Serviciile de-generație următoare de secvențiere (NGS) împuternicesc întregul proces de cercetare și dezvoltare biofarmaceutică și de control al calității.
Sistemul de detectare bazat pe NGS-gratuit de animale-depășește limitările etice și de eficiență ale detectării tradiționale in vivo și in vitro, permițând caracterizarea-genelor cu randament mare a băncilor de celule, a vectorilor virali, a produselor recoltate în loturi și a materiilor prime cheie. Rezultatele detectării pot completa sau înlocui în mod direct procesul tradițional de detectare in vivo în strategiile de siguranță virală, oferind suport de date pentru conformitatea și rigoarea științifică a cercetării și dezvoltării biofarmaceutice.
Testarea-gratuită pe animale, serviciile standard-GMP și procesele de la capăt-la-termină oferă soluții profesionale și fiabile de secvențiere a genelor pentru industria biofarmaceutică.
Animal-gratuit
Detectarea se bazează pe tehnologia NGS, evitând problemele etice legate de testarea pe animale și reducând costurile.
Testare la nivel{0}GMP
Proceduri de testare conform GMP-care acoperă șase domenii majore de aplicare.
Serviciu{0}}de proces complet
Serviciu unic-de la pregătirea mostrelor până la analiza datelor
Analiza liniei celulare
Caracterizarea liniei celulare multi-dimensionale, inclusiv amprentarea STR și validarea inserției
Servicii profesionale
Pentru vectorii de virus AAV, lentivirus și oncolitici, efectuăm teste de siguranță a virusurilor bazate pe NGS- și screening-ul plasmidelor și efectuăm detectarea extensivă a virusului exogen și caracterizarea genetică pe loturi de vectori și plasmide cheie.
Acoperă 15,000+ secvențe virale
Testarea GMP-NGS este potrivită pentru controlul precis al calității produselor de terapie celulară, cum ar fi CAR-T, CAR-NK și iPSC.
Sensibilitate de detectare > 98%
Analiza NGS a întregului-genom a fost efectuată pentru a determina caracteristicile liniei celulare și contextul de siguranță, inclusiv amprentarea STR și validarea inserției.
Evaluare multi-unghi și multi-dimensionale
Caracterizarea liniei celulare CHO și testarea siguranței virusului accelerează procesul de cercetare și dezvoltare.
Reduce costurile cu 60%
Vaccinurile inactivate, vaccinurile recombinate, vaccinurile cu vectori virali și vaccinurile ARN sunt toate acoperite, iar secvențierea eliberării lotului confirmă integritatea genetică.
Secvențierea eliberării lotului
Secvențierea ARNm, analiza variantelor ultra-rare și evaluarea integrității ARN, care acoperă întreaga etapă a terapiei cu ARN.
Asistență completă-etapă
Avantaje tehnologice
Detecție cu{0}}sensibilitate ridicată
Limita de detectare atinge un singur nivel de copiere, asigurând rezultate precise.
Conformitatea GMP
Respectă bunele practici de producție pentru produse farmaceutice, asigurând fiabilitatea datelor.
Eficiență ridicată și{0}}eficiență ridicată a costurilor
Poate detecta mai multe ținte simultan, reducând costurile de testare pe animale și scăzând investițiile în cercetare și dezvoltare și riscurile etice.
Servicii personalizate
Soluții de testare personalizate bazate pe nevoile clientului, cu configurație flexibilă.
Domeniul de aplicare
Acesta acoperă întregul lanț al industriei de cercetare și dezvoltare biofarmaceutică, inclusiv verigi cheie, cum ar fi construcția de biblioteci de celule, construcția de vectori, dezvoltarea anticorpilor, producția de vaccin și cercetarea și dezvoltarea terapiei cu ARN, deservind companii biofarmaceutice, instituții de cercetare, CDMO/CMO și alți parteneri.