Servicii de bază
HyQure Biotech oferă servicii complete de management al ciclului de viață pentru metodele de testare biofarmaceutică, concentrându-se pe transferul metodei (la platforma HyQure/înapoi la sponsori), studii de legătură și validarea robusteței pentru a asigura consistența și conformitatea metodei și pentru a satisface nevoile etapei de aplicare IND/BLA.
Transfer în două-direcții: metoda de detectare către platforma HyQure / înapoi la sponsor
Categoriile de produse acoperite: verificarea eliminării virusului, testarea băncilor de celule, celule stem, NGS, truse de reactivi etc.
Avantaj principal: Compatibil cu mai multe standarde de farmacopee
Verificați consistența rezultatelor de la diferite platforme/metode de laborator
Compararea parametrilor cheie, cum ar fi limita de detectare și precizia
Emite rapoarte de cercetare care îndeplinesc cerințele aplicației.
Optimizați factorii cheie, cum ar fi condițiile experimentale, parametrii bioinformatici și sistemele de truse de reactivi.
Fiabilitatea metodelor-de verificare completă
Dezvoltarea metodei, transferul, validarea și gestionarea completă a procesului{0}}de întreținere
Adaptarea la actualizările farmacopeei pentru a asigura conformitatea continuă a metodelor.
Avantaje tehnologice
Sprijinit de multiple platforme tehnologice (caracterizare microbiană și virală, secvențiere etc.)
Tehnologia brevetată oferă soluții pentru a testa punctele dureroase din industrie
Procesul de service
Comunicarea cerințelor
>>
Personalizarea soluției
>>
Executarea experimentului
>>
Livrarea raportului
>>
Întreținere după-vânzare