Indiferent dacă sunt exprimate în sisteme procariote sau eucariote sau utilizate în producția de produse biofarmaceutice, impuritățile reziduale există în grade diferite. Prin urmare, detectarea reziduurilor este esențială; în caz contrar, calitatea produsului va fi grav afectată.
În urma ediției din 2025 a Farmacopeei Chineze, Partea IV, Capitolul general 3407, Determinarea ADN-ului exogen rezidual, HyQure Biotech a dezvoltat o metodă cantitativă qPCR pentru a detecta ADN-ul exogen rezidual, care sprijină strategiile de control al impurităților, determinarea potenței și trimiterile de reglementare.
HyQure Biotech Oferă următoarele servicii de testare a impurităților reziduale
|
Subdiviziune |
Nume produs |
|
Produse pentru kit de reactivi auxiliari |
Kit de preparare a probei de ADN rezidual de celule gazdă (metoda cu granule magnetice) |
|
Produse pentru kit de reactivi auxiliari |
Kit de preparare a probei de ADN rezidual de celule gazdă (metoda cu bile magnetice) - Îmbunătățit |
|
Detectarea ADN-ului rezidual al celulei gazdă |
Kit de detectare a ADN-ului rezidual HEK293 (metoda cu sondă fluorescentă PCR-) |
|
Detectarea ADN-ului rezidual al celulei gazdă |
Kit de detectare a ADN-ului rezidual de E. coli (metoda cu sondă fluorescentă PCR-) |
|
Detectarea ADN-ului rezidual al celulei gazdă |
Kit de detectare a ADN-ului rezidual CHO (PCR-Metoda cu sondă fluorescentă) |
|
Detectarea ADN-ului rezidual al celulei gazdă |
Kit de detectare a ADN-ului rezidual Pichia pastoris (metoda cu sonde fluorescente PCR-) |
|
Detectarea ADN-ului rezidual al celulei gazdă |
Kit de detectare a ADN-ului rezidual Vero (PCR-Metoda cu sondă fluorescentă) |
|
Detectarea ADN-ului rezidual al celulei gazdă |
Kit de detectare a ADN-ului rezidual uman (PCR-Metoda cu sondă fluorescentă) |
|
Detectarea ADN-ului rezidual al celulei gazdă |
Kit de analiză și detecție a fragmentelor de ADN rezidual CHO (PCR{0}}metoda cu sondă fluorescentă) |