NGS-ARN activatterapie:-ciclu complet de cercetare și dezvoltare și industrializare
Soluția NGS este asoluție cuprinzătoare de detectare cu precizie concepută pentru-medicamentele ARN de vârf, cum ar fi terapia ARNm, terapia siRNA și terapia de editare a ARN. Se concentrează pe acuratețea secvenței, integritatea și stabilitatea genetică a moleculelor de ARN. Prin trei tehnologii de bază-secvențierea ARNm, analiza variantelor ultra-rare și evaluarea integrității ARN-acoperă întregul proces de control al calității terapiei cu ARN, de la cercetare și dezvoltare timpurie, producție pilot până la comercializare. Acest lucru ajută companiile să depășească blocajele în dezvoltarea medicamentelor ARN, să îndeplinească cerințele globale de conformitate cu reglementările și să asigure siguranța și eficacitatea produsului.
TestareConținutul serviciului
• Testați conținutul:Determinarea-secvenței cu lungime completă: utilizând tehnologia-ARN-seq de înaltă fidelitate, secvența-de ARNm cu lungime completă este complet analizată pentru a verifica acuratețea secvențelor de codificare și decodificare (UTR) și pentru a detecta anomalii ale secvenței, cum ar fi mutații punctuale și inserții;
•Analiza izomerilor: Pentru molecule complexe de ARNm, identificați tipurile și proporțiile de izomeri alternativi de splicing și evaluați impactul acestora asupra funcției medicamentului;
Verificarea consistenței secvenței: comparați secvențele de ARNm din diferite loturi de producție și în diferite condiții de depozitare pentru a asigura stabilitatea secvenței între loturi și în perioada de valabilitate;
Avantaje tehnice: Acoperire de secvențiere > 99%, precizie de aliniere a secvenței Mai mare sau egală cu 99% și poate surprinde cu precizie variațiile de secvențe cu abundență redusă-.
• Capacitate de detectare:Poate identifica cu precizie variante extrem de rare cu frecvență scăzută (cum ar fi mutații punctuale rare, secvențe himerice și variante legate de degradare-).
• Suport tehnic:Sistemul folosește o secvențiere ultra-profundă combinată cu algoritmi bioinformatici brevetați pentru a filtra eficient zgomotul de fond și pentru a îmbunătăți acuratețea detectării variantelor rare.
Integritatea moleculelor de ARN determină direct eficiența translației și efectul terapeutic al acestora și este un indicator cheie pentru controlul calității terapiei cu ARN.
Verificarea-integrității pe toată lungimea:Raportul dintre lungimea completă-al moleculelor de ARNm/ARNsi este evaluat prin electroforeză capilară și analiza acoperirii ARN-seq. pentru a identifica produsele trunchiate și de degradare;
Analiza stabilității structurii secundare:Un algoritm de predicție a plierii ARN combinat cu verificarea experimentală a fost utilizat pentru a evalua integritatea structurii secundare a moleculei de ARN, evitând impactul anomaliilor structurale asupra eliberării și funcției;
Domeniul de aplicare pentru testare
terapia ARNm
Vaccinuri ARNm COVID-19, vaccinuri ARNm terapeutice împotriva cancerului, medicamente ARNm de înlocuire a proteinelor etc.
Terapia cu ARN mic
medicamente siARN, imitatori/inhibitori de miARN etc.;
Terapii de editare a ARN-ului
Medicamente de editare a ARN mediate de CRISPR-Cas13-, terapii de modificare a ARN mediate de enzime ADAR etc.
medicamente cu ARN circular, terapii lungi cu ARN necodificator (lncRNA) și medicamente cu aptamer ARN.