Biosecuritate și analitică
Excelență pentru dezvoltarea globală a medicamentelor
De la dezvoltarea preclinică timpurie până la comercializare, oferim soluții de testare-de atenuare a riscurilor prin anticorpi monoclonali, proteine recombinate, vectori virali, vaccinuri, terapii celulare și modalități emergente.
În calitate de pionier în sprijinirea primei aprobări CAR-T IND in vivo din China, echilibrăm agilitatea operațională cu conformitatea riguroasă la nivel global-asigurându-ne că biologicul dumneavoastră este sigur, eficient și pregătit pentru controlul de reglementare la FDA, EMA, NMPA și nu numai.
170+
Depuneri de reglementare
FDA/EMA/NMPA
Acoperire globală a agenției
24/7
Model de serviciu receptiv
Valoarea pe care o oferim
Expertiză de încredere care accelerează căile de aprobare la nivel mondial, fără
compromite mereu siguranța sau calitatea.
Conformitatea cu reglementările
Avantajul primului-deplasare în peisaje de reglementare complexe
- Primul din China care acceptă aprobarea CAR-T IND in vivo
- 150+ trimiteri de reglementare de succes în FDA, EMA, NMPA
- Cunoștințe tehnice profunde-de a naviga în evoluția cerințelor globale
Agilitate și viteză
Mai rapid pe piață, niciodată mai rapid decât sigur
- Model de serviciu receptiv care acoperă preclinicul timpuriu prin comercializare
- Reducerea echilibrată a riscurilor care optimizează termenele de dezvoltare
- Integritate științifică de neclintit în fiecare etapă a ciclului de viață al produsului
Parteneriat de la-la-încheiere
Concept de conformitate sub un singur acoperiș științific
- Testare cuprinzătoare pe mAb, vectori virali, vaccinuri, terapii celulare
- Sprijinirea modalităților emergente și a abordărilor terapeutice noi
- Partener unic pentru siguranța produselor biologice, dezvoltarea analitică și pregătirea de reglementare
Explorați Sservicii
Biosecuritate cuprinzătoare și capabilități analitice adaptate pentru dvs
cerințele unice ale programului.
Testare de biosecuritate
Servicii moleculare și genomice
