Testarea materiilor prime și a materialelor auxiliare de proces
Pentru controlul calității materiilor prime cu diferite niveluri de risc, ar trebui luate în considerare pe deplin riscurile de siguranță ale contaminării cu factori exogeni din materii prime biologice animale (sau umane).
Materiile prime utilizate în producția biofarmaceutică sunt clasificate în niveluri de risc în funcție de sursa lor, procesul de producție, toxicitatea potențială pentru produsele biofarmaceutice și riscul de contaminare cu factori exogeni. Pentru materiile prime cu diferite niveluri de risc, riscurile de siguranță ale contaminării potențiale cu factori exogeni ar trebui luate în considerare pe deplin în timpul testării.
HyQure BioTech poate testa în mod specific materiile prime utilizate în procesul de producție, folosind teste de sterilitate, micoplasmă, agenți virali exogeni, endotoxine etc., pentru a demonstra calitatea componentelor culturii celulare, aditivilor și enzimelor tripsină în procesul de producție.
