
SOLUȚIE DE BIOSEGURITATE
Despre noi
HyQure Biotech se bazează pe standardele internaționale de conformitate, valorifică calitatea excelentă și puterea tehnică și a construit o platformă unică de servicii de{0}}Biosecurity, care se concentrează pe medicamentele cu molecule mari și medicamentele CGT. A trecut certificările de audit UE QP, CNAS și ISO9001, îndeplinind cerințele stricte ale agențiilor de reglementare globale, cum ar fi NMPA, FDA și EMA, oferind asigurări de încredere companiilor farmaceutice inovatoare. HyQure Biotech a deservit 400+ companii biofarmaceutice, cu experiență bogată în proiecte și aplicații, și a ajutat 150+ cazuri aprobate, inclusiv 65+ cazuri aprobate la nivel mondial și 60+ BLA și proiecte de comercializare, pentru a obține aprobări clinice și de piață.
Serviciile noastre includ validarea de eliminare a virușilor, identificarea băncilor de celule, lansarea comercială a loturilor, testarea-virusurilor competente (RCL, rcAAV, RCR etc.), servicii de testare pentru kiturile HCD și HCP.
-
150+Cazuri aprobate IND sau BLA
-
65+Cazuri aprobate la nivel global
-
400+Clienți biofarmaceutici
-
500+Conducte colaborate
-
8000+㎡Laboratorul BSL2/BSL-2+
-
10+Cazuri de succes cu licență
Tehnologii

-
Sisteme avansate de siguranță virală
Studii de eliminare virală,Testarea retrovirusului,Virusul advențios in vitro (IVA),Agenți adventivi in vivo,Testarea RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
Următoarea -generație CGT Analytics
Caracterizarea liniei celulare,Identitatea și stabilitatea liniei celulare,AAV și Vector Lentiviral QC,Servicii analitice CGT
learn more > -
NGS și detectie moleculară de precizie
Panouri qPCR pentru contaminanți virali,Micoplasmă rapidă (PCR/NAT),Cuantificare ADN/ARN rezidual,Servicii GMP NGS
learn more > -
Dezvoltare personalizată a testelor,Validarea metodei (ICH Q2),Transferul metodei și ciclul de viață,Analiza fizico-chimică
learn more > -
mRNA/LNP Analytics și QC,Modalități emergente (ARNm, exozomi etc.)
learn more > -
Soluții integrate de calitate GMP
Eliberarea lotului și stabilitate (GMP),Micoplasmă și sterilitate (GMP),Testarea materiilor prime QC,Siguranța și potența vaccinurilor
learn more >













