Injecția SYS6055 dezvoltată independent de CSPC Pharmaceutical Group a obținut o aprobare implicită a studiului clinic de la Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA)

Pe 29 ianuarie, CSPC Pharmaceutical Group a dezvoltat independent „SYS6055 Injecție" a obținut o aprobare implicită a unui studiu clinic de la Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA), număr de acceptare: CXSL2500947. Aceasta marchează prima terapie CAR-T in vivo aprobată pentru uz clinic în China, indicată pentru limfomul cu celule B-agresiv recidivat/refractar. HYQURE își întinde felicitările pentru această realizare!

HYQURE a furnizat acestui proiect servicii de testare a biosecurității aliniate la standardele internaționale, inclusiv testarea de caracterizare și replicare a liniilor celulare-Competent Lentivirus (RCL). Folosind un sistem tehnic și de calitate compatibil la nivel internațional, capacități de livrare rapidă și management profesional de proiect, asigurăm lansarea și extinderea globală a terapiilor inovatoare.

CSPC Pharmaceutical Group Limited a fost înființată în 1997. Menținând misiunea de „Producerea de medicamente bune pentru China, în beneficiul oamenilor din întreaga lume,„grupul a menținut o creștere de două-cifre a indicatorilor operaționali cheie de-a lungul anilor prin dezvoltarea-inovată. Acum a evoluat într-o întreprindere inovatoare internațională cu 28.000 de angajați. Filiala sa cotată în Hong Kong-(01093.HK) este o componentă a indicelui Hang Seng și ocupă locul 19 la nivel global în clasamentul de cercetare și dezvoltare farmaceutică, reprezentând companiile farmaceutice chineze în deservirea pacienților din întreaga lume.

Conform unor statistici incomplete, HYQURE a susținut cu succes peste 130 de proiecte în obținerea aprobărilor de studii clinice și de marketing prin serviciile sale de testare a biosecurității conforme la nivel internațional (inclusiv peste 60 de trimiteri globale). Compania a oferit suport critic pentru mai mult de 60 de proiecte BLA (Biologics License Application) și proiecte de comercializare. Sfera proiectelor depuse acoperă în mod cuprinzător diverse categorii, inclusiv medicamente ADC, anticorpi mono-/bi{{-/multi{-specifici, proteine ​​recombinate, terapii CAR{-T/CAR{-NK, terapii celulare iPSC/MSC, editare genetică, terapii genetice, printre altele, AAV, terapii bazate pe AAV,{10}